Responsabilités:

-         Lancer, analyser et interpréter les résultats des contrôles physico-chimiques (matière première, produit semi-fini et produit fini) selon la pharmacopée et/ou les procédures en vigueur.

-        Mettre en pratique les procédures standard (SOP).

-        Effectuer tous les tests demandés (analyse produits finis, produits semi-finis, matières premières…).

-        Suivre les consignes de sécurité.

-        Application des BPL.

-        Respect du système de documentation.

-        Effectuer les étalonnages (calibration) des équipements.

-        Informer le superviseur et/ou le responsable de tout résultat non conforme.

-        Effectuer une vérification des échantillons reçus.

-        Récolter quotidiennement les températures et l’humidité dans les salles physico-chimie.

-        Assurer un archivage approprié des données.

-        Remplir les bulletins d’analyse de chaque lot testé.

-        Faire l’étiquetage et l’identification des récipients de MP, PF, Solvent, Phase mobile.

-        Entretien et nettoyage des équipements.

-        Renseigner les logs books des équipements.

-        Renseigner les fiches de déviation, les rapports d’anomalie, les fiches des OOS, OOT, etc.

-        Identifier l’anomalie et sa nature (liée à la technique, à la production ou à l’échantillonnage) en utilisant les connaissances scientifiques associées.

Exigences:

- Licence / Master en chimie, génie des procédés, biologie et pharmacie.

- Avoir 0 à 5 ans d’expérience.

- Bon niveau au 3 langues (Arabe, Français et Anglais)

- Connaissance des systèmes comme l’ICH, GMP, GLP, WHO.

- Pharmacopées EU et BP, USP.

- Oracle System, Microsoft Office, Excel, Word

- Cours de formation sur les fondements des BPF, BPL et GMP.

- Formation sur toute la procédure standard (SOP) du contrôle Qualité.

- Formation sur l’utilisation de l’USP, de la pharmacopée européenne et les exigences HSE