Missions du poste :

-     Rédiger et appliquer les procédures de la validation

-     Mise en œuvre et élaboration de plans de travail à court et moyen terme et élaboration de programmes de validation qui permettront d'atteindre les objectifs du département.

-     Mise en œuvre des plans et programmes approuvés pour atteindre les objectifs fixés.

-     Rédiger et suivre la qualification de performance de toutes les machines de l'usine,

-     Participer à la vérification des protocoles de la qualification des équipements internes et en externes.

-     La coordination des activités de validation avec le service de métrologie pour assurer l'efficacité et la précision des appareils et machines utilisés pendant le processus de fabrication.

-     Confirmer le prélèvement d'échantillons lors des étapes process et de fabrication avec le contrôle qualité avec le biais de registres spéciaux à réception.

-     Rédiger les protocoles et les rapports de validation de : nettoyage, process, holding time,

Media fill…ext et participer à l’exécution des opérations

-     S'assurer que le personnel de production et les analystes respectent les étapes de fabrication et les documentent correctement.

-     Superviser et coordonner les étapes de fabrication pour tous les nouveaux produits d'une manière cohérente avec les protocoles et les dossiers de production.

-     Examiner et évaluer les résultats analytiques et process relatifs à la fabrication et aux machines sur lesquelles les opérations de fabrication ont été effectuées.

Etablir le SVMP

Exigences du poste:

-Diplôme universitaire en génie des procédés, génie pharmaceutique, Biologie

-Experience souhaitée dans l'industrie pharmaceutique.